一、项目基本情况

项目编号：HNWY-2021103

项目名称：中南大学湘雅三医院检验科第一批试剂及皮肤科专用试剂入围遴选项目

预算金额：164.0000000 万元（人民币）

采购需求：

包号

序号

诊断试剂名称

限价（元/人份）

预计年用量（万元）

入围品牌数

临床用途

试剂技术要求

投标保证金（元）

1

1

人Th1/Th2/Th17亚群检测试剂盒

国产

171

10

≤2

临床标本检测，辅助判断机体免疫状态

流式荧光法

2000

进口

228

2

1

轮状病毒/肠道腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产

12

10

≤2

快速检测导致腹泻病的轮状病毒与肠道腺病毒病原体

胶体金法

2000

进口

16

3

1

抗血小板特异性抗体检测试剂盒

国产

144

10

≤2

用于开展流式法检测抗血小板特异性抗体

流式荧光法

2000

进口

192

4

1

甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒

国产

135

10

≤2

用于体外定性检测呼吸道标本中甲型、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒RNA

实时荧光PCR法

2000

进口

180

5

1

绝对计数管

38.25

10

≤2

用于开展淋巴细胞亚群的绝对计数

流式荧光法

2000

6

1

全自动血液分析用用溶血剂(商品名：STROMATOLYSER-FB)

国产

6

30

≤2

血常规的检查

试剂应与医院现有希森美康XE5000仪器配套使用

7000

2

血细胞分析用染色液FFS-800A

3

稀释液(PK-30L)

4

全自动血液分析仪用溶血FFD-200

5

血细胞分析用溶血剂ULFOLYSER

6

鞘液(SE-90L)

进口

8

7

血细胞分析用溶血剂(SIM-220A)

8

CL-50血球清洁液

9

瑞氏-姬姆萨染液-A液

10

瑞氏-姬姆萨染液-B液

11

血细胞分析用染色液RED

国产

7.5

5

≤2

网织红细胞的计数

试剂应与医院现有希森美康XE5000仪器配套使用

进口

10

7

1

甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光法)

国产

18

50

≤2

肿瘤的诊断及鉴别诊断

化学发光法

10000

进口

21

2

癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法)

国产

18

进口

21

8

1

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

0.5

17

≤2

乙型肝炎的诊断

ELISA法，批内CV<10,批间CV<15；化学发光法，批内CV<5,批间CV<10

3400

2

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

0.5

3

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

0.5

4

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

0.5

5

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

0.5

6

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

1.46

7

人免疫缺陷病毒抗体抗原检测诊断试剂盒(酶联免疫法)

2.3

8

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

1.35

9

1

真菌荧光染色液

国产

26

12

≤2

真菌感染诊断

荧光染色，一步染色，直接镜检

2400

进口

34

合同履行期限：1年

本项目(不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

不适用

3.本项目的特定资格要求：1、在中华人民共和国境内注册，具备独立法人资格，近六个月内依法缴纳税收和社会保障资金。（须提供营业执照、近六个月社保和纳税缴纳凭证）

2、若投标人为代理商，应具备所投产品相应的经营许可证和所投产品的医疗器械注册证或备案证，且经营范围必须包含体外诊断试剂（须提供医疗器械经营许可证、医疗器械注册证或备案证，另须提供所投产品制造商的营业执照及医疗器械生产许可证）。

3、若投标人为制造商，应具备所投产品相应的生产许可证、经营许可证和所投产品的医疗器械注册证或备案证，且经营范围必须包含所投产品。（须提供医疗器械生产、经营许可证、医疗器械注册证或备案证）。

4、所投产品如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证、药品生产或经营质量管理规范证书等），且生产范围或经营范围必须包含所投产品；

5、所投产品为进口的，须提供制造商出具的有效授权证明。（须提供进口的制造商授权书）

6、投标人如被“信用中国”网站列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单、或被“”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），为不合格（须提供相应截图证明材料）

7、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一标段内的申请。

8、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参与。

9、本项目不接受联合体。

10、符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取招标文件

时间：2021年06月21日 至2021年06月28日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点：51医疗采购平台（访问 “51医疗网”页面/“www.51eliao.com”—“51医疗采购”-“51医疗采购平台”）

方式：51医疗采购平台（访问 “51医疗网”页面/“www.51eliao.com”—“51医疗采购”-“51医疗采购平台”）。上传①法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证），②营业执照（具有统一信用代码）。代理机构核对通过后方可下载遴选文件。售后一概不退。

售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2021年07月13日 14点30分（北京时间）

开标时间：2021年07月13日 14点30分（北京时间）

地点：51医疗采购平台（访问 “51医疗网”页面/“www.51eliao.com”—“51医疗采购”-“51医疗采购平台”）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、根据《关于进一步规范电子招标投标系统建设运营的通知》的要求，供应商需缴纳平台使用服务费，成功缴费后即可使用平台进行投标等相关业务操作。

2、供应商在平台内递交入围申请资料前必须在平台自行缴费，申领数字正式CA，如有我公司耗材采购平台CA的无须重复办理。CA有效期为一年，可重复使用。临近到期时，自行在采购平台上申请续费。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：中南大学湘雅三医院

地址：0731-88618975

联系方式：张先生

2.采购代理机构信息

名 称：湖南五一招标有限公司

地址：湖南省长沙市芙蓉中路一段88号天健壹平方英里H栋25楼

联系方式：刘先生 073184765151

3.项目联系方式

项目联系人：刘先生

电话：073184765151