医疗设备公开招标项目（2021-JQ08-W1026）

我院对下列货物进行国内公开招标采购，采购资金已全部落实，欢迎合格的投标人参加投标。

一、项目名称：医疗设备采购公开招标项目

二、项目编号：2021-JQ08-W1026

三、项目概况：本项目共4个包，通过评审，每包确定一名中标人。

四、投标人资格条件：

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）供应商成立时间不少于3年，且为非外商独资或者控股的企业（含港、澳、台资企业）；

（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚；

（四）本项目不接受联合体投标；

（五）投标人必须提供投标产品的生产制造企业或国内总代售后服务承诺书；

（六）投标人是医疗器械生产型企业的，提供本企业的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》；投标人是医疗器械销售型企业的，提供本企业的《医疗器械经营许可证》；投标其他产品，投标人提供相应经营范围资料；

（七）投标人必须承诺遵守诚信条款：1、投标人必须如实编写投标文件，对投标文件中提供的文件资料、图片影像、财务数据、资产情况及相应证明等材料的真实性、完整性、准确性，承担相应的法律责任；2、投标人因公司转制、兼并、股改等特殊情况，无法或拒绝提供原始资料、财务数据、资产情况等，造成公司信息难以确认时，必须放弃参加军队采购活动；3、投标人在提供投标文件或现场核查时，如存在伪造文件资料，提供虚假图片影像、业绩合同、资料数据，造假和篡改财务数据及资产等情况，必须放弃中标资格并无条件接受相应处罚。

五、招标文件发售时间、地点、方式及售价

（一）发售时间： 2021 年 6 月23 日 09 时至 6月30 日 17 时（北京时间）。

（二）发售地点：中招联合招标采购网www.365trade.com.cn/。

（三）发售方式：

1.请登陆中招联合招标采购平台下载电子招标文件。下载者请务必至少在文件发售截止时间半个工作日前登录平台完成购买操作，否则将无法保证获取电子招标文件。

2.招标文件（电子文件）每套售价200元，下载后不退。

3.下载者登陆平台前，须前往中招联合招标采购平台:www.365trade.com.cn/免费注册（平台仅对供应商注册信息与其提供的附件信息进行一致性检查）；注册为一次性工作，以后若有需要只需变更及完善相关信息；注册成功后，可以及时参与平台上所有发布的招标项目。

4.下载者须通过平台填写“购标申请”，并上传本公告要求的资料，否则可能导致购标无法完成。

5.下载者选择“需要邮购纸质标书”的，需支付邮购费，招标代理机构将在文件下载后的1个工作日内寄送。

6.下载者需要发票的，须通过平台填写“开票申请”；招标文件费用及邮购费发票由招标代理机构出具，在开标时领取；平台下载费发票由平台公司出具，联系平台公司领取。

7.平台公司咨询电话为：010-86397110；平台将确保下载者的购买信息在开标前对平台公司有关工作人员保密；如下载者主动与平台公司工作人员联系咨询事宜，则视为下载者主动放弃信息保密的权利，平台公司将不承担任何责任。

六、投标开始和截止时间及地点、方式

（一）投标开始时间：2021年7月21日8:30（北京时间）；

（二）投标截止时间：2021年7月21日9:00（北京时间）；

（三）投标地点：福建省福州市马尾区快安路6-1号2号楼一楼大厅；

（四）投标方式：指定专人递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。

七、开标时间、地点

（一）开标时间：2021年7月21日9:00（北京时间）；

（二）开标地点：福建省福州市马尾区快安路6-1号2号楼一楼大厅。

九、购标时请上传以下资料（原件扫描件）：

1.营业执照、组织机构代码证、税务登记证副本或三证合一的营业执照副本；

2.法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）；

3.《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

4.非外资企业或外资控股企业的书面声明；

5.投标人主要股东或出资人信息。

十、招标代理机构联系方式

联 系 人：朱工、张工、王工

电 话：025-86636856、025-86636859、15195826801

传 真：025-86636859

地 址：南京市山西路120号江苏成套大厦16楼1600室

福建省福州市马尾区快安路6-1号2号楼（福州办事处）

附件技术要求：

包号1：铁激光碎石机

1.用途：适用于人体软硬组织切割、气化及泌尿系碎石。

2.数量：1台

3.详细技术参数

★3.1具备CFDA注册证；

▲3.2具备CE认证；

3.3治疗激光波长：2.1µm；

3.4治疗激光终端输出平均功率:1.5～20W；

★3.5激光终端最大脉冲能量：3.5J；

★3.6脉冲宽度范围：

3.6.1短脉冲宽度（全峰值功率）范围：200-1000µs；

3.6.2长脉冲宽度（全峰值功率）范围：200-1600µs；

3.7瞄准波长：532nm；

3.8脉冲重复频率：3～20Hz；

3.9激光分类（IEC/EN 60825-1）：4；

3.10断水保护：当冷却系统发生阻断故障时，激光电源自动切断；

3.11电气要求：100～240V AC，50/60Hz，14A；

3.12级别：EN-60601-1：I类，供应部分，BF类，IP 20（脚踏开关：IP X8）MDD 93/42 EEC：IIB类 ；

3.13 冷却：水冷却。

4.配置清单

4.1医用钬激光主机（含软件）1台；

4.2随机附件1套。

包号2：甲乳手术器械

1.用途：用于Miccoli术式下内镜甲状腺等头颈部手术；

2.数量：1套

3.详细技术参数

★3.1具备CFDA注册证（备案）；

3.2建腔器：

3.2.1高度调节杆的升降幅度≥150mm；

3.2.2拉钩升降螺杆调节范围≥25mm；

3.2.3拉钩锁紧后承受力≥15N；

3.2.4连接病床基座和大关节球体连接点的承受力≥50N；

3.2.5大关节球体和高度调节杆连接支点的承受力≥30N；

4.配置要求：

4.1建腔器 3套；

4.2小拉钩 12把；

4.3大拉钩 12把；

4.4带吸引头拉钩 9把；

4.5吸引器 3个；

4.6弯头剥离子 3把；

4.7直头剥离子 3把；

4.8高频手术电极 3根。

包号3：立体定向仪套件

1.用途：用于将电极或注射针头准确插入脑中确定部位；

2.数量：4套

3.详细技术参数；

★3.1具备CFDA注册证（备案）；

3.2侧切活检针：应用Sedan真空和侧切原理的Leksell立体定向系统；

3.3 10mm窗口开口的活检针：配备2.5mm直径的引导子和固定子。

4.配置清单（一套）：

4.1 血肿碎吸器 1件；

4.2 侧切活检针 1套；

4.3 注射/抽吸针套件 1套。

包号4：脑自动牵开器

1.用途：用于牵开组织，显露手术范围便于探查和操作等；

2.数量：1套

3.详细技术参数；

★3.1具备CFDA注册证（备案）；

3.2材料:医用不锈钢（18-10不锈钢）；

3.3颅骨固定基座，适用于两个蛇形臂，满足软轴牵开器的所有功能；

3.4牵开臂能满足现有脑压板的连接，可在手术中快速更换；

特氟龙涂层脑压板，脑压板采用延展设计，镀层防反光，扁平直形；

3.5表面光亮处光洁度≤0.2um；无光亮处光洁度≤0.8um；其余部位≤6.3um；

3.6可耐高温高压消毒；

3.7可进行低温等离子消毒。

4.配置清单（一套）：

4.1脑牵开器 3把；

4.2脑牵开器 柔性臂 6把；

4.3脑压板 头端8mm尾端4mm长度200mm 12件。